ALGYL GGP
Preparación y activación
Optimización del entorno intraarticular (viscosuplementación con HA), activación del metabolismo del cartílago y apoyo a la síntesis de proteoglicanos.
ALGYL GGP · producto insignia
Más allá de la viscosuplementación.
La primera inyección intraarticular con una combinación patentada de cuatro componentes bioactivos que actúa simultáneamente sobre múltiples procesos patogénicos de la gonartrosis — en una única jeringa de 2 ml.
200.000+aplicaciones sin EA graves*
111pacientes en el estudio prospectivo
III · CEproducto sanitario clase III
1.200 kDapeso molecular HA
Composición
Cuatro componentes, una inyección, sinergia documentada.
El HA tradicional aborda solo la viscosuplementación. Sin embargo, la artrosis es multifactorial. Cada componente de ALGYL GGP actúa sobre un factor patogénico diferente — y sus efectos se complementan.
Ácido hialurónico
40 mg / 2 ml · 1.200 kDa
Viscoelasticidad del líquido sinovial, analgesia, estimulación de condrocitos.
N-acetilglucosamina
60 mg / 2 ml
Estimula la síntesis de proteoglicanos y HA, inhibe las metaloproteasas de la matriz.
Glicina
40 mg / 2 ml
Esencial para la triple hélice estable del colágeno; efecto antioxidante y antiinflamatorio.
Prolina
30 mg / 2 ml
Clave para la síntesis de colágeno en condrocitos, apoya la regeneración del cartílago.
HA: 1.200 kDa (origen francés)
Volumen: 2 ml jeringa precargada
Aguja adecuada: 18–22G
Clasificación: PS clase III · CE
Patente: WO 2024/080954A1
Mecanismo de acción
Inicio más rápido del HA, incorporación sucesiva de los demás componentes.
El ácido hialurónico es solo una parte del producto — los demás componentes amplían la formulación hacia un efecto reparador más prolongado y completo.
- Ácido hialurónico — inicio rápido vinculado al medio viscoelástico articular.
- N-acetilglucosamina — añade una capa vinculada a la matriz y los proteoglicanos.
- Glicina y prolina — aminoácidos implicados en la síntesis de colágeno; apoyan la reparación a largo plazo.
Cronología de la formulación
Representación esquemática de la interacción temporal de los componentes de la formulación. ácido hialurónico N-acetilglucosamina glicina + prolina efecto global de ALGYL GGP
Estudio clínico
Estudio clínico prospectivo aleatorizado ciego en 111 pacientes con gonartrosis.
Tres regímenes (HA / HA + prolina / combinación completa ALGYL GGP) evaluados con WOMAC, Lequesne y VAS a las 12 semanas.
Diseño del estudio
111 pacientes, gonartrosis de grado II–III (Kellgren-Lawrence), edad 40–80 años.
n=35HA solo
n=29HA + L-prolina
n=47ALGYL GGP (4 componentes)
2 · 8 · 12semanas de seguimiento
Los valores más bajos indican un mejor resultado. Los gráficos reproducen los datos del estudio clínico (Kaval B., 2025). La metodología completa y el análisis estadístico figuran en el resumen clínico y en la publicación original.
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En la semana 12, el grupo con la formulación de cuatro componentes alcanzó mejores valores en el índice WOMAC, la VAS y el índice de Lequesne, con diferencias estadísticamente significativas frente a ambos grupos de comparación (p<0,001 en WOMAC y VAS, p<0,05 en Lequesne). La mejoría continuó también entre las semanas 8 y 12, mientras que en ambos grupos de comparación la puntuación volvió a empeorar en ese periodo en una parte de los pacientes.
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Eficacia y seguridad — estudio de laboratorio y práctica clínica
Un estudio de laboratorio demostró que ALGYL GGP es significativamente más eficaz que el ácido hialurónico monocomponente o el suero fisiológico en el tratamiento de la artrosis de rodilla y conduce a la regresión de los cambios degenerativos del cartílago (Gök O., 2024). En la práctica ortopédica, ALGYL GGP ha sido empleado en más de 200.000 aplicaciones en gonartrosis y se ha mostrado eficaz y seguro, con un efecto duradero. El certificado de seguridad (safety report) confirma que durante las aplicaciones del producto no se produjeron efectos adversos, p. ej. dolor o hinchazón articular, reacciones en el lugar de la inyección u otras complicaciones.
Perfil de seguridad
200.000+
aplicaciones en la práctica ortopédica sin efectos adversos graves notificados.*
- Único EA observado en el estudio: dolor transitorio postinyección, comparable entre grupos.
- Administración en condiciones asépticas por un médico.
- Contraindicaciones e información completa según la IFU aprobada.
Formulación
Cuatro componentes en una única jeringa de 2 ml.
Hialuronato de sodio, N-acetilglucosamina, glicina y L-prolina en una jeringa precargada estéril para uso intraarticular.
Sodium hyaluronateN-acetylglucosamineGlycineL-proline
Experiencias médicas
Comentario sobre el estudio clínico.
«La combinación de cuatro sustancias biogénicas representa una extensión racional del enfoque intraarticular en la gonartrosis.»
El Prof. Dr. habil. Pavel Dufek se dedica desde hace tiempo a la ortopedia, cirugía traumatológica y medicina deportiva. Este comentario refleja el punto de vista clínico del autor — no sustituye los resultados del estudio ni la IFU vigente.
Prof. Dr. habil. Pavel DufekOrtopedia · cirugía traumatológica · medicina deportiva
Especificación técnica
Parámetros técnicos y mecánicos.
Aspectogel viscoso claro, transparente y amarillento
Tamaño de partícula< 0,02 µm
Densidad1,010–1,030 g/cm³
Color≤ 5,0 Pt-Co
Turbidez< 1,0 NTU
Osmolalidad200–400 mOsm/kg
Ensayo de endotoxinas bacterianas≤ 1 EU/ml
Viscosidad5–50 000 cp
pH6,5–7,5
Finalidad e indicaciones
Redacción según la IFU publicada actual (rev. 03/2025).
El producto sanitario ALGYL GGP está destinado al tratamiento de los síntomas de enfermedades articulares como la artrosis. Está indicado para aumentar la viscoelasticidad y para la reconstrucción del tejido cartilaginoso o para reponer el líquido sinovial en las articulaciones.
Procedimiento de aplicación
Aplicación en la práctica ortopédica.
La elección concreta, la dosis y la frecuencia siempre las determina el médico tratante según el estado del paciente y la IFU vigente.
- ALGYL GGP se administra una vez cada 6 meses.
- Dependiendo de la gravedad de la enfermedad, el efecto de la inyección intraarticular dura aproximadamente 6 meses. Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis.
- En caso de derrame articular se recomienda aspiración del exudado, reposo, aplicación de hielo y/o corticoides intraarticulares. La aplicación de ALGYL GGP sigue tras 2–3 días.
- La inyección intraarticular debe realizarla un ortopedista.
- Para la aplicación se utiliza una aguja adecuada 18–22G.
La información completa sobre uso, contraindicaciones, advertencias y posibles efectos adversos figura en las instrucciones de uso vigentes.
Protocolo secuencial
ALGYL GGP inicia una secuencia de dos pasos.
Propuesta profesional de un abordaje combinado que respeta las distintas fases de la reparación de los tejidos articulares. El intervalo orientativo entre los pasos principales es de 2–3 semanas.
ALGYL COLL
Soporte estructural
Viscosuplementación continuada y colágeno recombinante como componente estructural para la regeneración de la matriz extracelular.
El esquema es una propuesta profesional de un abordaje combinado, no un algoritmo terapéutico universal.
Ver el esquema completo
Descargas y contacto
Documentación de ALGYL GGP
Instrucciones PIL / IFU
PIL / IFU — versión aprobadaRevisión 03/2025 · producto sanitario de clase III · CE
Para profesionales sanitarios
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