ALGYL GGP
Preparazione e attivazione
Ottimizzazione dell'ambiente intra-articolare (viscosupplementazione con HA), attivazione del metabolismo della cartilagine e sostegno alla sintesi dei proteoglicani.
ALGYL GGP · prodotto di punta
Oltre la viscosupplementazione.
La prima iniezione intra-articolare che, con una combinazione brevettata di quattro componenti bioattive, agisce simultaneamente su più processi patogenetici della gonartrosi — in un'unica siringa da 2 ml.
200.000+applicazioni senza EA gravi*
111pazienti nello studio prospettico
III · CEdispositivo medico classe III
1.200 kDapeso molecolare HA
Composizione
Quattro componenti, un'iniezione, sinergia documentata.
L'HA tradizionale risolve solo la viscosupplementazione. L'osteoartrosi è invece multifattoriale. Ogni componente di ALGYL GGP agisce su un fattore patogenetico distinto — e i loro effetti si completano a vicenda.
Acido ialuronico
40 mg / 2 ml · 1.200 kDa
Viscoelasticità del liquido sinoviale, analgesia, stimolazione dei condrociti.
N-acetilglucosamina
60 mg / 2 ml
Stimola la sintesi di proteoglicani e HA, inibisce le metalloproteinasi della matrice.
Glicina
40 mg / 2 ml
Essenziale per la tripla elica stabile del collagene; effetto antiossidante e antinfiammatorio.
Prolina
30 mg / 2 ml
Chiave per la sintesi del collagene nei condrociti, supporta la rigenerazione della cartilagine.
HA: 1.200 kDa (origine francese)
Volume: 2 ml siringa preriempita
Ago adatto: 18–22G
Classificazione: DM classe III · CE
Brevetto: WO 2024/080954A1
Meccanismo d'azione
Insorgenza più rapida dell'HA, coinvolgimento successivo delle altre componenti.
L'acido ialuronico è solo una parte del prodotto — le altre componenti estendono la formulazione verso un effetto riparativo più duraturo e completo.
- Acido ialuronico — insorgenza rapida legata al milieu viscoelastico articolare.
- N-acetilglucosamina — aggiunge uno strato legato alla matrice e ai proteoglicani.
- Glicina e prolina — aminoacidi coinvolti nella sintesi del collagene; supportano la riparazione a lungo termine.
Cronologia della formulazione
Rappresentazione schematica dell'interazione temporale delle componenti della formulazione. acido ialuronico N-acetilglucosamina glicina + prolina effetto complessivo ALGYL GGP
Studio clinico
Studio clinico prospettico randomizzato in cieco su 111 pazienti con gonartrosi.
Tre regimi (HA / HA + prolina / combinazione completa ALGYL GGP) valutati con WOMAC, Lequesne e VAS alla settimana 12.
Disegno dello studio
111 pazienti, gonartrosi di grado II–III (Kellgren-Lawrence), età 40–80 anni.
n=35HA da solo
n=29HA + L-prolina
n=47ALGYL GGP (4 componenti)
2 · 8 · 12settimane di follow-up
Valori più bassi indicano un risultato migliore. I grafici riproducono i dati dello studio clinico (Kaval B., 2025). La metodologia completa e l'analisi statistica sono riportate nella sintesi clinica e nella pubblicazione originale.
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Alla settimana 12 il gruppo con la formulazione a quattro componenti ha raggiunto valori di WOMAC, VAS e indice di Lequesne migliori in modo statisticamente significativo rispetto a entrambi i gruppi di confronto (p<0,001 per WOMAC e VAS, p<0,05 per Lequesne). Il miglioramento è proseguito anche tra l'8ª e la 12ª settimana, mentre in entrambi i gruppi di confronto in una parte dei pazienti il punteggio è tornato a peggiorare in questo periodo.
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Efficacia e sicurezza — studio di laboratorio e pratica clinica
Uno studio di laboratorio ha dimostrato che il preparato ALGYL GGP è significativamente più efficace dell'acido ialuronico monocomponente o della soluzione fisiologica nel trattamento dell'artrosi del ginocchio e determina la regressione delle alterazioni degenerative della cartilagine (Gök O., 2024). Nella pratica ortopedica ALGYL GGP è stato impiegato in oltre 200.000 applicazioni in caso di gonartrosi, dimostrandosi efficace e sicuro, con un effetto di lunga durata. Il certificato di sicurezza (safety report) conferma che nelle applicazioni del preparato non si sono manifestati eventi avversi, quali dolore o gonfiore articolare, reazioni nel sito di iniezione o altre complicanze.
Profilo di sicurezza
200.000+
applicazioni nella pratica ortopedica senza eventi avversi gravi segnalati.*
- Unico EA osservato nello studio: dolore transitorio dopo l'iniezione, comparabile in tutti i gruppi.
- Somministrazione in condizioni asettiche da parte del medico.
- Controindicazioni e informazioni complete secondo l'IFU approvato.
Formulazione
Quattro componenti in un'unica siringa da 2 ml.
Ialuronato di sodio, N-acetilglucosamina, glicina e L-prolina in una siringa preriempita sterile per uso intra-articolare.
Sodium hyaluronateN-acetylglucosamineGlycineL-proline
Esperienze dei medici
Commento allo studio clinico.
„La combinazione a quattro componenti di sostanze biogene rappresenta un'estensione razionale dell'approccio intra-articolare nella gonartrosi.“
Il Prof. Dr. habil. Pavel Dufek si occupa da lungo tempo di ortopedia, chirurgia dei traumi e medicina dello sport. Il commento riflette la visione clinica dell'autore — non sostituisce i risultati dello studio né l'IFU vigente.
Prof. Dr. habil. Pavel DufekOrtopedia · chirurgia traumatica · medicina dello sport
Specifiche tecniche
Parametri tecnici e meccanici.
Aspettogel viscoso limpido, trasparente, giallastro
Dimensione delle particelle< 0,02 µm
Densità1,010–1,030 g/cm³
Colore≤ 5,0 Pt-Co
Torbidità< 1,0 NTU
Osmolalità200–400 mOsm/kg
Test delle endotossine batteriche≤ 1 EU/ml
Viscosità5–50 000 cp
pH6,5–7,5
Destinazione d'uso e indicazioni
Testo secondo l'IFU pubblicato corrente (rev. 03/2025).
Il dispositivo medico ALGYL GGP è destinato al trattamento dei sintomi delle patologie articolari come l'osteoartrosi. È indicato per aumentare la viscoelasticità e per la ricostruzione del tessuto cartilagineo o per integrare il liquido sinoviale nelle articolazioni.
Procedura di applicazione
Applicazione nella pratica ortopedica.
La scelta specifica, la dose e la frequenza sono sempre determinate dal medico curante in base alle condizioni del paziente e all'IFU vigente.
- ALGYL GGP viene somministrato una volta ogni 6 mesi.
- A seconda della gravità della malattia, l'effetto dell'iniezione intra-articolare dura circa 6 mesi. Se necessario, è possibile somministrare una seconda dose.
- In caso di versamento articolare si raccomanda aspirazione dell'essudato, riposo, applicazione di ghiaccio e/o corticosteroidi intra-articolari. L'applicazione di ALGYL GGP segue dopo 2–3 giorni.
- L'iniezione intra-articolare deve essere eseguita da un ortopedico.
- Per l'applicazione si utilizza un ago adatto 18–22G.
Informazioni complete su uso, controindicazioni, avvertenze e possibili eventi avversi sono riportate nelle istruzioni per l'uso vigenti.
Protocollo sequenziale
ALGYL GGP avvia una sequenza in due fasi.
Proposta specialistica di un approccio combinato che rispetta le singole fasi della riparazione dei tessuti articolari. L'intervallo orientativo tra le fasi principali è di 2–3 settimane.
ALGYL COLL
Supporto strutturale
Viscosupplementazione continuata e collagene ricombinante come componente strutturale per la rigenerazione della matrice extracellulare.
Lo schema è una proposta specialistica di approccio combinato, non un algoritmo terapeutico universale.
Visualizza lo schema completo
Download e contatti
Documentazione ALGYL GGP
Istruzioni PIL / IFU
PIL / IFU — versione approvataRevisione 03/2025 · dispositivo medico di classe III · CE
Per gli operatori sanitari
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