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ALGYL COLL · perfil del producto sanitario

Soporte estructural y regeneración de la matriz extracelular.

Combinación de HA lineal 1,0 % y colágeno humano recombinante 0,5 % de origen no animal, en una jeringa precargada estéril de 2 ml. Concepto terapéutico racional acorde con la visión multifactorial de la artrosis.

Composición Protocolo secuencial
ALGYL COLL
1,0 %ácido hialurónico lineal
0,5 %colágeno recombinante (no animal)
2 mljeringa precargada estéril
III · CEproducto sanitario clase III
Introducción

La artrosis como proceso patológico complejo.

La artrosis (OA) es la enfermedad articular crónica más común. Sus rasgos centrales son la disminución de HA en el líquido sinovial y el predominio catabólico en el cartílago. Como consecuencia se produce una renovación insuficiente de colágeno y HA, pérdida de elasticidad y adelgazamiento.

Características y composición SEGÚN IFU

Formulación basada en ácido hialurónico lineal y colágeno recombinante.

Los componentes activos de ALGYL COLL son el ácido hialurónico y el colágeno recombinante. El producto contiene además un componente tamponador (DSP/MSP) para mantener un pH estable y solución salina fisiológica. Se presenta en una jeringa lista para su uso directo.

HA lineal

1,0 %

Lubricante tisular y soporte viscoelástico — mantiene separadas las superficies internas de la articulación, amortigua los impactos, lubrica y ejerce una acción moduladora sobre los nociceptores.

Colágeno recombinante

0,5 % · no animal

Proteína obtenida por biotecnología, de origen no animal. Su secuencia de aminoácidos es idéntica a la del colágeno humano (perfil científico de ALGYL COLL).

DSP

0,02 %

Componente tamponador que mantiene un pH fisiológico estable del producto.

MSP

0,009 %

Componente tamponador complementario para la estabilidad y la tolerabilidad del gel.

Vehículo: NaCl 0,9 % (isotónico) Volumen: 2 ml jeringa precargada Aguja: 18–22G × ½ Colágeno: de origen no animal Clasificación: PS clase III · CE 2764 Esterilización: autoclave · vida útil 2 años
Mecanismos de acción

Dos pilares complementarios — HA y colágeno recombinante.

Ambos componentes actúan sobre aspectos distintos, aunque complementarios, de la fisiopatología de la artrosis: el ácido hialurónico restaura las propiedades del líquido sinovial y del microentorno articular, mientras que el colágeno recombinante aporta el componente proteico estructural para la matriz extracelular.

Ácido hialurónico
Literatura científica

Viscosuplementación con efectos biológicos.

El HA contenido en el producto es de tipo lineal y actúa como lubricante tisular con un papel relevante en la regulación de las interacciones entre los tejidos adyacentes de la articulación. Un metaanálisis de 2025 lo describe como una terapia versátil de la artrosis cuyo beneficio se sustenta en la combinación de mecanismos mecánicos y biológicos.

  • ViscosuplementaciónRestaura las propiedades viscoelásticas del líquido sinovial y mantiene separadas las superficies internas de la articulación.
  • CondroprotecciónCrea un microentorno hidratado favorable para la supervivencia de los condrocitos y la difusión de nutrientes.
  • Efecto analgésicoActúa sobre los nociceptores; el metaanálisis describe una reducción del dolor y una mejoría de la función en pacientes con gonartrosis.
  • Efecto antiinflamatorioReduce la fricción y la sobrecarga mecánica del cartílago, limitando así la degradación adicional de la red de colágeno.
HA lineal 1,0 %Lubricante tisularTratamiento personalizado de la OA
Colágeno recombinante
Literatura científica

Proteína estandarizada producida por biotecnología.

El colágeno humano recombinante es una proteína producida mediante tecnología de ingeniería genética, cuya estructura y función se corresponden con las del colágeno humano natural. Según una amplia revisión de 2025, figura entre los biomateriales más relevantes de la medicina regenerativa.

  • Secuencia humanaLa secuencia de aminoácidos reproduce con exactitud la secuencia del colágeno humano natural.
  • Soporte estructuralProporciona soporte mecánico a la matriz y activa los receptores celulares que regulan su síntesis.
  • Origen no animalSe eliminan los riesgos de seguridad asociados al colágeno extraído de tejidos animales.
  • Fabricación estandarizadaLa elevada pureza y el diseño molecular preciso permiten controlar el material resultante.
Colágeno recombinante 0,5 %Alta purezaMedicina regenerativa
Combinación racional

Combinación de colágeno recombinante con ácido hialurónico.

La combinación de ambos componentes se basa en sus propiedades biológicas y biomecánicas complementarias. El ácido hialurónico contribuye a las propiedades viscoelásticas del entorno intraarticular, mientras que el colágeno recombinante constituye el componente proteico estructural. Por ello, la combinación de estos componentes representa un abordaje biológicamente racional dirigido a distintos aspectos del entorno articular.

1

HA — hidratación y lubricación

Ácido hialurónico

El HA crea un entorno hidratado que favorece la supervivencia de los condrocitos y la difusión de nutrientes. Reduce la fricción y la sobrecarga mecánica del cartílago.

+
2

Colágeno — soporte mecánico

Colágeno recombinante

El colágeno proporciona soporte mecánico y, al mismo tiempo, activa los receptores celulares que regulan la síntesis de la matriz extracelular.

=
3

Efecto sintomático y estructural

Combinación racional

La combinación actúa tanto de forma sintomática (alivio del dolor, mejoría de la función) como potencialmente estructural (apoyo a la reparación de la matriz).

Un abordaje racional dirigido simultáneamente al componente biomecánico y biológico de la artrosis.
Área de uso / indicaciones

Tratamiento de los síntomas dolorosos de las enfermedades articulares.

El producto está destinado al tratamiento de los síntomas dolorosos de las enfermedades articulares, como la artrosis y las enfermedades inflamatorias de los tendones. Asimismo, está indicado para el complemento o la sustitución viscoelástica del líquido sinovial en las articulaciones (cadera, rodilla, codo, tobillo) y en los tendones.

ArtrosisCadera · rodillaCodo · tobilloEnfermedades inflamatorias de los tendones
Indicaciones prácticas
Vía intraarticular

Complemento o sustitución viscoelástica del líquido sinovial en las articulaciones.

  • La aplicación la realiza un ortopeda/médico formado en condiciones asépticas.
  • Aguja 18–22G × ½, administrar únicamente en el espacio sinovial.
  • Frecuencia según criterio del médico (p. ej. 6 / 8 / 12 meses).
  • En caso de derrame se recomienda aspiración, reposo, hielo y, eventualmente, cortisona; la aplicación de COLL a los 2–3 días.
Contraindicaciones, advertencias: Hipersensibilidad a los componentes del producto, infección de la piel o de la articulación en el lugar de aplicación, trastornos hemorrágicos sistémicos, antecedentes de alergia a proteínas de bacterias grampositivas. No se utiliza en mujeres embarazadas o en período de lactancia ni en niños. Los pacientes en quimioterapia deben ser evaluados por un ortopeda. Para los efectos adversos, véase el IFU. No utilizar simultáneamente con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario. Producto de un solo uso.
Protocolo secuencial

Uso complementario con otros productos.

El tratamiento óptimo de la artrosis y de los cuadros dolorosos del aparato locomotor (estados postraumáticos, período tras procedimientos artroscópicos) puede beneficiarse de la combinación secuencial de viscosuplementación, soporte de la regeneración del cartílago y remodelación estructural.

Concepto de uso secuencial — se basa en la complementariedad de los distintos productos y en los datos preclínicos/científicos disponibles, no en un estudio clínico de la secuencia completa de dos pasos.

Intervalo orientativo entre pasos principales: 2–3 semanas
Paso 1

ALGYL GGP

Preparación y activación

HA · N-acetilglucosamina · glicina · prolina

Optimización del entorno intraarticular (viscosuplementación con HA), activación del metabolismo del cartílago (NAG) y apoyo a la síntesis de proteoglicanos y regeneración de la matriz (glicina, prolina).

Paso 2

ALGYL COLL

Soporte estructural

HA lineal · colágeno recombinante

Viscosuplementación continua; el colágeno humano recombinante contribuye a la regeneración de la matriz extracelular y apoya la actividad de los condrocitos y el remodelado a largo plazo.

En paralelo según indicación clínica — opción complementaria

ALGYL CBD

Soporte local para el dolor

Opción no invasiva para el dolor, tras traumatismo o artroscopia — CBD, árnica, mentol.

PRP

Aumento biológico opcional

Opcional para centros que usan PRP habitualmente. Estudios publicados describen la sinergia de los factores de crecimiento con HA.

Nota: El esquema es una propuesta, no un algoritmo universal. Elección, orden e intervalos dependen de la documentación, del cuadro clínico y de la decisión médica.

Descargas

Documentación de ALGYL COLL

Perfil del PS

Perfil del PS — CZ Perfil del PS — AT/DE Product profile — EN Profilo prodotto — IT

Instrucciones IFU

IFU (multiidioma) — CZ/SK/EN/DE/IT/ES
Revisión actual: 07/2026 · REF PHI5052DE-ALLRC

Portafolio relacionado

ALGYL GGP — evidencia clínica ALGYL CBD — soporte tópico Contactos — dirección comercial y MR
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